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“美的连蓝牙AM-807B-C智能温度脉搏血氧仪 可外接探头 睡眠监测 HRV CFDA医疗认证”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | （准）字2013第2211295号（更） | 认证： | Cfda |
| 类别： | 家用医疗设备 | 型号： | Am-807b-c |
| 规格： | 61*34*30.5mm | 商标： | 美心 |
| 包装： | 独立包装 | 产量： | 100000 |
“美的连蓝牙AM-807B-C智能温度脉搏血氧仪 可外接探头 睡眠监测 HRV CFDA医疗认证”详细介绍
1、2节AAA电池供电，功耗低。
2、蓝牙传输分享，数据记忆存储。
3、OLED显示温度、脉搏、血氧、脉搏波、灌注度。
4、可外接温度探头，血氧探头使用。
5、可设置报警上下限。
机体重量：约31.5g
外形尺寸：61x34x30.5mm
脉率测量范围/精度：30~250bpm/±3bpm
血氧饱和度测量范围/精度：70%－90%，±3%；90%－100%，±2%
脉搏和血氧饱和度
SpO2测量范围 70%to 100%
SpO2分辨率 1%
SpO2测量精度 90%to 100%范围：±2%；
70%to 89%范围：±3%
<70%：未作规定；遵从 YY0784-2010
报警 低电量提醒，电量不足时，be-be二声后关机
方法 双波长 LED发射管
脉率测量范围 30 to 245 bpm
脉率分辨率 1 bpm
脉率测量精度 ±3 bpm
LED 波长 红光：约660nm；红外光：约905nm
光学输出功率 低于15mW
温度 备注：此温度测量功能必须外接本公司的体温探头。详情请见此使用说明书中的表2.
测量范围和精度 77°to 113°F（25℃to 45℃）：±0.1℃
温度分辨率 ±0.1℃
电池 备注：本产品不包含电池（客户需另购）
电池规格和数量 1.5V（AAA）碱性电池X2（IEC Type LR03）
电压范围 2.6V～3.6V
工作电流
仅血氧功能工作时 小于 55mA
仅温度功能工作时 小于40mA
血氧和温度功能一起工作时 小于 60mA
外接SpO2附件时 小于 55mA
界面数据显示 SpO2，脉率，温度，脉率波，脉搏振幅强度和低电量显示
环境
操作温度 41°～104°（5℃～40℃）
储存温度 14°～104°（-10℃～40℃）
操作和储存湿度 0%～80%无凝结
使用和运输大气压限制 86kPa～106kPa
分类
医疗器械： II 类，6821无创血氧仪器
IP防护等级 IPX2，与垂直方向成15"范围内落下的水滴无有害的影响
规格和重量
重量： 31.5g（不包括电池）
规格 61*34*30.5mm
遵守标准
项目 标准
设备分类 GB 9706.1-2007
防护类型 内部供电设备，GB 9706.1-2007
防护等级 BF型应用部分，GB 9706.1-2007
操作模式级别 连续操作，GB 9706.1-2007
面板标号和符号说明 EN 980，ISO15223-1
制造日期书写格式 EN 980
脉搏血氧性能要求 YY0784-2010
温度测量要求 YY0785-2010
2、蓝牙传输分享，数据记忆存储。
3、OLED显示温度、脉搏、血氧、脉搏波、灌注度。
4、可外接温度探头，血氧探头使用。
5、可设置报警上下限。
机体重量：约31.5g
外形尺寸：61x34x30.5mm
脉率测量范围/精度：30~250bpm/±3bpm
血氧饱和度测量范围/精度：70%－90%，±3%；90%－100%，±2%
脉搏和血氧饱和度
SpO2测量范围 70%to 100%
SpO2分辨率 1%
SpO2测量精度 90%to 100%范围：±2%；
70%to 89%范围：±3%
<70%：未作规定；遵从 YY0784-2010
报警 低电量提醒，电量不足时，be-be二声后关机
方法 双波长 LED发射管
脉率测量范围 30 to 245 bpm
脉率分辨率 1 bpm
脉率测量精度 ±3 bpm
LED 波长 红光：约660nm；红外光：约905nm
光学输出功率 低于15mW
温度 备注：此温度测量功能必须外接本公司的体温探头。详情请见此使用说明书中的表2.
测量范围和精度 77°to 113°F（25℃to 45℃）：±0.1℃
温度分辨率 ±0.1℃
电池 备注：本产品不包含电池（客户需另购）
电池规格和数量 1.5V（AAA）碱性电池X2（IEC Type LR03）
电压范围 2.6V～3.6V
工作电流
仅血氧功能工作时 小于 55mA
仅温度功能工作时 小于40mA
血氧和温度功能一起工作时 小于 60mA
外接SpO2附件时 小于 55mA
界面数据显示 SpO2，脉率，温度，脉率波，脉搏振幅强度和低电量显示
环境
操作温度 41°～104°（5℃～40℃）
储存温度 14°～104°（-10℃～40℃）
操作和储存湿度 0%～80%无凝结
使用和运输大气压限制 86kPa～106kPa
分类
医疗器械： II 类，6821无创血氧仪器
IP防护等级 IPX2，与垂直方向成15"范围内落下的水滴无有害的影响
规格和重量
重量： 31.5g（不包括电池）
规格 61*34*30.5mm
遵守标准
项目 标准
设备分类 GB 9706.1-2007
防护类型 内部供电设备，GB 9706.1-2007
防护等级 BF型应用部分，GB 9706.1-2007
操作模式级别 连续操作，GB 9706.1-2007
面板标号和符号说明 EN 980，ISO15223-1
制造日期书写格式 EN 980
脉搏血氧性能要求 YY0784-2010
温度测量要求 YY0785-2010
